为进一步提升全省药物警戒工作能力，加强药物警戒体系建设，4月27日至30日，山西省药物警戒中心在太原举办全省药物警戒能力提升培训班。省药监局药品生产监管处、医疗器械监管处和化妆品监管处相关负责同志参加开班式。省局各检查分局、各市市场监管局、各市监测机构负责人和业务骨干共计450余人参加培训。



此次培训是认真贯彻落实2025年全省药品监督管理工作会议精神的重要举措，对于提升全省各级药物警戒队伍专业能力，提高监测评价工作质量具有重要意义。通过本次培训，全省各级“两品一械”监管和不良反应监测人员将进一步强化药物警戒“一体两翼”工作格局，充分发挥药品安全“哨兵”作用，认真谋划药物警戒各项工作，奋力推动全省药物警戒工作高质量发展。


培训邀请国家药监局药品评价中心、省药监局相关处室负责药物警戒工作人员和上海、辽宁、河南、江苏等省市中心专家授课，内容涵盖药品上市后安全性评价、药品集采品种重点监测评价、医疗器械不良事件监测中的风险识别和控制、化妆品严重不良反应报告的收集处置，以及全省药物警戒相关工作部署等方面。参训人员纷纷表示，本次培训不仅对“两品一械”不良反应监测政策法规和技术要求有了全面理解，也学到了其他先进省份好的经验做法，切实解决了工作中的很多实际问题，为今后药物警戒工作的深入开展奠定了良好基础。


培训期间，省药物警戒中心还组织召开了风险信号研判会，对各市中心第一季度提出的药品不良反应和医疗器械不良事件监测风险信号进行了分析研判。

（文/赵 乐 图/刘珊珊）


来源：山西省药品监督管理局